| 产品名称 | 多功能手术解剖器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多功能手术解剖器由电极、手柄、电缆线组成，根据其型号规格及产品功能分为单极手控和单极脚控，电极组件由刀头和电极刀套组成。刀头材质为不锈钢制成，手柄为ABS材质。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 多功能手术解剖器与医用高频手术设备配套使用，供外科非内窥镜手术时对软组织进行消融、电切、电凝。 |
| 型号规格 | KT/SPMC-NO-ⅠFe-45、KT/SPMC-NO-ⅡFe-80、KT/SPMC-NO-ⅥFe-100、KT/SPMC-NO-ⅫFe-120、KT/SPFC-NO-ⅠFe-120、KT/SPFC-NO-ⅡFe-80等，详情见附件。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222013781 |
| 注册人名称 | 武汉康塔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国家生物医药企业加速器1号楼1101号 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2027-05-26 |
| 变更情况 | 无注册人住所由【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B地块一期B9栋6层1号675厂房（自贸区武汉片区） 】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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