产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 组分名称 主要成分 包装规格 50测试/盒 100测试/盒 R1 0.1M Tris缓冲液,PH=8.0±0.05,含0.1% ProClin 950防腐剂。 2.5mL×1 5.0mL×1 M 已偶联鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体的磁微粒,0.4mg/mL,0.1M Tris缓冲液,PH=8.0±0.05,含0.1% ProClin 950防腐剂。 2.5mL×1 5.0mL×1 R2 碱性磷酸酶标记鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体,0.5μg/mL,0.1M Tris缓冲液,PH=8.0±0.05,含0.1% ProClin 300防腐剂。 2.5mL×1 5.0mL×1 其他:附带试剂批特异性的主曲线二维码 校准品(选配) 校准品1(Cal1) 为冻干粉,肌酸激酶同工酶重组抗原浓度:(10.00±1.00)ng/mL,0.01M Tris缓冲液,PH=7.4±0.05,含0.3% ProClin 950防腐剂。 0.5mL×1、1.0mL×1 校准品2(Cal2) 为冻干粉,肌酸激酶同工酶重组抗原浓度:(60.00±6.00)ng/mL,0.01M Tris缓冲液,PH=7.4±0.05,含0.3% ProClin 950防腐剂。 0.5mL×1、1.0mL×1 校准品二维码 质控品(选配) 质控品1(QC1) 为冻干粉,肌酸激酶同工酶重组抗原浓度:(20.00±4.00)ng/mL,0.01M Tris缓冲液,PH=7.4±0.05,含0.3% ProClin 950防腐剂。 0.5mL×1、1.0mL×1 质控品2(QC2) 为冻干粉,肌酸激酶同工酶重组抗原浓度:(60.00±12.00)ng/mL,0.01M Tris缓冲液,PH=7.4±0.05,含0.3% ProClin 950防腐剂。 0.5mL×1、1.0mL×1 质控品二维码 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清、血浆样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的浓度。 |
型号规格 | 试剂:50测试/盒、100测试/盒 校准品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2 质控品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2 |
产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天。校准品复溶后2℃~8℃可以保存28天。质控品复溶后2℃~8℃可以保存28天。 |
注册证编号 | 皖械注准20222400129 |
注册人名称 | 安徽同科生物科技有限公司 |
注册人住所 | 金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼 |
生产地址 | 安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园 A7 楼 1 楼、2 楼、3 楼 |
批准日期 | 2022-05-30 |
有效期至 | 2027-05-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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