| 产品名称 | 导管固定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固定贴、硅胶卡套、棉垫、锁扣组成。其中固定贴由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布(聚丙烯)和离型纸制成，硅胶卡套材质为硅橡胶，棉垫材质为医用脱脂棉，锁扣材质为聚甲醛(POM)。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床外科手术后引流管与导管在体表的固定。 |
| 型号规格 | GDT-A1、GDT-A2、GDT-A3、GDT-A4、GDT-A5、GDT-A6 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143783 |
| 注册人名称 | 湖北康泉医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 宜昌高新区生物产业园二路12号* |
| 生产地址 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
| 批准日期 | 2022-05-31 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【GDT-A1、GDT-A2、GDT-A3GDT-A4、GDT-A5、GDT-A6】变更为【GDT-A1、GDT-A2、GDT-A3、GDT-A4、GDT-A5、GDT-A6】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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