| 产品名称 | 椎体融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体融合器由钛网、端盖、端盖螺钉组成。椎体融合器的钛网部分可单独使用也可选择与端盖配合使用。钛网、端盖、端盖螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛网、端盖和端盖螺钉表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统联用，用于椎体切除手术中颈椎、胸椎和腰椎的椎体替代。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130697 |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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