| 产品名称 | 部分髋关节假体-双极头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一体型双极头，由双极头外杯、双极头内衬、限位环组装而成。双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；双极头内衬及限位环由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同企业同一系列组件配合使用，用于部分髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130696 |
| 注册人名称 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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部分髋关节假体-双极头
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