| 产品名称 | 膝关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 膝关节假体由股骨部件(骨水泥型)、胫骨部件(骨水泥型)组成，由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨部件中堵塞由符合GB/T13810标准要求的TC4锻造钛合金材料制成。除堵塞外的产品表面有经PVD工艺喷涂的TiNbN涂层。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130706 |
| 注册人名称 | 上海博玛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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