| 产品名称 | 夹子装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 夹子装置由夹子和输送装置两部分组成，夹子主要由夹片、收紧管、阻挡销组成，输送装置主要由弹性销、转动件(仅适用旋转型)、外管、外管包塑、拉索、端套、芯杆、滑环、手环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于与内窥镜配套使用，在内镜可视情况下在上、下消化道内放置夹子，对各种原因引起的上、下消化道出血：如动脉性出血、持续性渗血、血管残端出血需进行机械止血治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223020703 |
| 注册人名称 | 江苏锐天医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东 |
| 备注 | 根据《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》(2022年第25号)，该产品被调整为二类。 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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