| 产品名称 | 可切削基台柱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可切削基台柱由符合GB/T13810-2017标准的钛合金TC4ELI材料制成。基台柱和螺钉表面未作任何处理。接口部分通过CNC数控机床加工成型，上部修复部分可通过CAD/CAM工艺切削。基台柱下部与种植体连接部位的连接方式为六方内连接、十字锁合内连接。可切削基台柱允许最大切削角度不大于15°，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm，经切削后上部高度不低于4mm；肩台位于基台上，距龈缘根方0.5-1mm，穿龈高度为0.5-3.5mm，螺钉尺寸固定不变。可切削基台柱，螺钉表面未经任何其它处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223170719 |
| 注册人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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