| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 0.014"导丝兼容系列外周球囊扩张导管由鲁尔接头、鲁尔接头加强管、镍钛合金丝、外管、内管、双显影环、球囊和尖端组成。0.018"导丝兼容系列外周球囊扩张导管由鲁尔接头、鲁尔接头加强管、外管、内管、双显影环、球囊和尖端组成。0.035"导丝兼容系列外周球囊扩张导管由鲁尔接头、鲁尔接头加强管、双腔管、内管、双显影环、球囊和尖端组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于外周血管内狭窄的扩张，或用于治疗自体或人工移植物-动静脉瘘术后阻塞，和/或主髂动脉支架型人工血管的腔内再扩张。产品还适用于在外周血管中球囊扩张支架和自膨式支架的后扩张。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030704 |
| 注册人名称 | 江苏脉动医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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