| 产品名称 | 一次性使用可调弯标测导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管及连接电缆组成，导管由电极、管身、手柄和连接器组成。为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构使用，与电生理标测系统配合，用于采集和记录心腔内电生理信号，对心脏进行电刺激。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223070724 |
| 注册人名称 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 | 2022-06-30 “生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼”；变更为：“生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼”。 2024-02-22 生产地址由深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼;变更为：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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