| 产品名称 | 一次性使用高频止血钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钳头、杆部、手柄组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与软性内窥镜和高频手术设备配合，利用高频电流对消化道内组织进行凝固和止血，在医疗机构使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223010727 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 | 2022-06-28 生产地址由:江苏武进经济开发区果香路52号;变更为：江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号 2023-10-09 载明生产地址由:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号;载明生产地址变更为:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 2024-07-08 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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