| 产品名称 | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、软件、探头、可选配附件(脚踏开关、电池)和电源组成。可配置的探头型号为：3C6C、7L4C、6E1C、8L4C。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | LP5 Plus、LP5、LP5 Pro、LP5 Exp |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060698 |
| 注册人名称 | 深圳中科乐普医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋405 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区综合楼9栋七层西侧（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222060698”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备 受托生产企业名称：乐普(深圳)国际发展中心有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5DC0KY9M |
| 批准日期 | 2022-06-06 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 变更情况 | 2023-05-31: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区综合楼9栋七层东侧”变更为“深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区综合楼9栋七层西侧(委托生产)”。 2024-06-17: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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