| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由显示模块、光学检测模块、机械单元、数据处理模块和温控模块(只适用于XPEN 16)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | XPEN 10、XPEN 16 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222220702 |
| 注册人名称 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦)B栋503-2 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-06-06 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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