| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、电源、数据采集模块、机械扫描控制模块、显示屏、IC卡模块、打印模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定胶体金试纸配套，用于人体待测物的定量分析 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222221246 |
| 注册人名称 | 常州博闻迪医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市富民路218号加州科技港3号楼3层 |
| 生产地址 | 常州市富民路218号加州科技港3号楼3层 |
| 批准日期 | 2022-06-06 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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