| 产品名称 | 重复性血氧探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插头、发光管、接收管、电缆线、贴合部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的具有血氧测量功能的医用设备配套使用，用于脉搏血氧饱和度和脉率的测量。 |
| 型号规格 | PSRA101、PSRA201、PSRC101、PSRC201、PSRN301、PSRA102、PSRA202、PSRC102、PSRC202、PSRN302、PSRA103、PSRA203、PSRC103、PSRC203、PSRN303、PSRA104、PSRA204、PSRC104、PSRC204、PSRN304、PSRA105、PSRA205、PSRC105、PSRC205、PSRN305 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070717 |
| 注册人名称 | 深圳市普锐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070717”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2022-06-08 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 变更情况 | 2022-11-25: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号深圳同力兴实业有限公司4号厂房三层301-308”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501”。 2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号深圳同力兴实业有限公司4号厂房三层301-308”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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