| 产品名称 | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；R2：抗人甘胆酸抗体包被胶乳颗粒、三羟基甲基甲烷缓冲液；质控品/校准品：甘胆酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂：R1:1×20mL;R2:1×5mL; R1:1×60mL;R2:1×15mL; R1:1×80mL;R2:1×20mL; R1:2×50mL;R2:1×25mL; R1:4×40mL;R2:2×20mL; 质控品(选配)：2×1mL; 校准品(选配)：5×1mL; |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂：2～8℃ 避光密封保存及运输，有效期12个月。开封效期：开瓶后2～8℃密封保存，需1个月内使用。 质控品校准品：未开封：2～8℃避光保存，有效期12个月； 开封： 2～8℃避光密封保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400741 |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222400741”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-09 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2023-05-08: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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