| 产品名称 | 一次性使用气管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管导管按结构形式不同分为普通型(A型)和加强型(B型)两种，气管导管按有无球囊分为有囊和无囊两种，其中3.0mm～4.5mm为无囊导管，5.0mm～8.0mm为有囊导管，按结构、管径不同分为若干规格。A型气管导管由套囊、充气管、指示囊、单向阀、接头和导管六部分组成；B型气管导管由套囊、充气管、指示囊、弹簧、单向阀、接头和导管七部分组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复苏时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | A(3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm) 、B(3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm) |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172081088 |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市食品产业园连心路55号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172661088 |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2027-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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