| 产品名称 | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝由芯丝和绕丝组成，产品表面涂覆聚四氟乙烯涂层。芯丝和末端外层绕丝的材质为304不锈钢，末端内层绕丝材质为黄金丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。 |
| 型号规格 | GWS-35-200、GWS-35-260 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030735 |
| 注册人名称 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 变更情况 | 2023-03-09 注册人住所由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室；生产地址由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室;变更为：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705；变更为：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705 2023-03-14 “注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705；生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705”变更为“注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）；生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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