| 产品名称 | 可切削基台柱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可切削基台由基台主体和中央螺丝组成；可切削基台材质为钛合金TC4，基台的接口部分为六角连接，经过CNC数字机床加工成型；修复部分由CAD/CAM切削加工(1.允许最大切削角度不大于15度，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm;2.穿龈高度范围为0.5~3.5mm，龈缘最高点至基台上部最低点的高度不小于4.5mm)。切削打磨好的基台主体、中央螺丝表面未经过任何其他处理。产品以非无菌状态出厂，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于制作连接、支持和(或)固位修复体或种植体上部结构。 |
| 型号规格 | A型：DEN4510, DEN4514, OSSM10, OSSM14, OSSR10, OSSR14. |
| 注册证编号 | 国械注准20223170746 |
| 注册人名称 | 常州瑞钛克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市武进区牛塘镇绿建区新高路16号4号楼一层、四层 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 变更情况 | 2024-01-08 生产地址由常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼;变更为：常州市武进区牛塘镇绿建区新高路16号4号楼一层、四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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