| 产品名称 | 脊柱外科手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学跟踪台车(N10，含光学测位仪GX001、光学跟踪主机车架ZN10、液晶显示器2台)、机械臂台车(R10，含机械臂AR005、机械臂主机车架ZR10)、定位工具套装(T10，含工具导向器1、工具导向器2、工具追踪器、机械臂追踪器、追踪器支架、标定靶1、标定靶2、追踪球)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在脊柱外科开放或微创手术中用于手术器械或植入物的导航定位。 |
| 型号规格 | PL300B |
| 注册证编号 | 国械注准20223010756 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2027-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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