| 产品名称 | 牙科膜片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科膜片由热塑性聚氨酯树脂(TPU)和色母树脂挤出成型的薄片。产品根据厚度分为6种规格；根据表面的不同分为单镜面与双镜面；形状分为圆片和方片，根据尺寸不同分为3种规格；覆膜形式为无覆膜。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器、口腔保护器、(牙合)垫等。 |
| 型号规格 | T040RC125N、T050RC125N、T063RC125N、T076RC125N、T088RC125N、T100RC125N、T040MC125N、T050MC125N、T063MC125N、T076MC125N、T088MC125N、T100MC125N、T040RS125N、T050RS125N、T063RS125N、T076RS125N、T088RS125N、T100RS125N、T040MS125N、T050MS125N、T063MS125N、T076MS125N、T088MS125N、T100MS125N、T040RS120N、T050RS120N、T063RS120N、T076RS120N、T088RS120N、T100RS120N、T040MS120N、T050MS120N、T063MS120N、T076MS120N、T088MS120N、T100MS120N |
| 注册证编号 | 苏械注准20222171200 |
| 注册人名称 | 常州欧诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市西太湖科技产业园兰香路8号12号楼4楼厂房 |
| 生产地址 | 常州市西太湖科技产业园兰香路8号12号楼4楼东厂房（402） |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-83362162 |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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