产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 超声多普勒胎儿监护仪由移动端App软件(软件名称:超声多普勒胎儿监护仪软件,发布版本:V1,软件型号:fetaphon-2021)、胎心率探头、宫缩探头和充电套组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在围产期对胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力进行连续监护。 |
型号规格 | FS-B-03,FS-W-02 |
产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
注册证编号 | 苏械注准20222181215 |
注册人名称 | 江苏信臣健康科技股份有限公司 |
注册人住所 | 南京市江北新区定山大街126号大众健康科创中心7号楼 |
生产地址 | 南京市江北新区定山大街126号大众健康科创中心7号楼1楼101室和2楼201室 |
批准日期 | 2022-06-02 |
有效期至 | 2027-06-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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