| 产品名称 | 一次性使用备皮刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用备皮刀由护盖、刀片、盖片、刀柄组成，按型式分单刃和双刃两种。备皮刀的刀片采用符合YB/T 5060-93的冷扎钢带制成，刀柄、盖片、护盖采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯专用料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科手术前备皮用。 |
| 型号规格 | 单刃、双刃 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172021864 |
| 注册人名称 | 江苏华宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172011864 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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