| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡和裂解液、稀释剂组成。序号 组分名称 主要组成成分 数量(规格)1 检测卡 吸水纸、胶体金垫(包埋有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白标记单克隆抗体，0.167μg/条)、滤血膜、硝酸纤维素膜(检测线包被有0.2mg/mL鼠抗人糖化血红蛋白检测单克隆抗体、质控线包被有0.6mg/mL羊抗鼠IgG抗体) 20条2 稀释剂 磷酸缓冲盐溶液(NaCl 137mmol/L，KCl 2.7mmol/L，Na2HPO4 10mmol/L， KH2PO4 2mmol/L，Proclin 300 1mL/L) 20管(500μl/管)3 裂解液 1%季铵盐溶液 20管(400μl/管)4 校准曲线条形码 含试剂盒当前批次校准曲线的条形码 1张 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合免疫层析定量分析仪使用，用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白的百分比含量。 |
| 型号规格 | 20袋/盒(1条/袋)(卡型) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在4-25℃的环境下可稳定储存12个月，避免冷冻。打开铝箔袋后，建议在1小时内使用检测卡，否则可能因吸湿影响检测结果。生产日期及失效日期至：见标签。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401208 |
| 注册人名称 | 江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区金城东路380号5#房第二层 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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