产品名称 | 脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:甘氨酸缓冲液(0.05mol/L);Proclin300 0.2%。 R2:甘氨酸缓冲液(0.02mol/L);胶乳微球包被的脂联素抗体。 校准品(选配):5*0.5mL/瓶;脂联素抗原(含小牛血清的磷酸盐缓冲液基质液体校准品) 质控品(选配):2*0.75mL/瓶;脂联素抗原(含小牛血清的磷酸盐缓冲液基质液体质控品 |
适用范围/预期用途 | 试剂盒用于体外定量测定人血清中脂联素的含量,用于II型糖尿病的辅助诊断。 |
型号规格 | 通用型:30mL(R1:24mL×1,R2:6mL×1);40mL(R1:32mL×1,R2:8mL×1);80mL(R1:32mL×2,R2:8mL×2);160mL(R1:64mL×2,R2:16mL×2);200mL(R1:80mL×2,R2:20mL×2)脂联素校准品5×0.5mL/瓶(选配);脂联素质控品2×0.75mL/瓶(选配)。 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2-8℃密封、避光保存可稳定12个月,开启后在2-8℃保存稳定30天。 |
注册证编号 | 粤械注准20222400681 |
注册人名称 | 珠海鎏联生物技术有限公司 |
注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇唐家大学路99号一号厂房第6层602单元 |
生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房5楼505单元(委托生产) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222400681”注册证共同使用。 受托生产企业名称:珠海维塔贝拉生物技术有限公司;统一社会信用代码:91440400MA4UWMPD1Q。 |
批准日期 | 2022-06-01 |
有效期至 | 2027-05-31 |
变更情况 | 2024-07-12: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房5楼505单元 ”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房5楼505单元(委托生产) ”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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