| 产品名称 | D—二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液(0.05mol/L)；Proclin300 0.2%。 R2：甘氨酸缓冲液(0.02mol/L)；胶乳微球包被的D-二聚体抗体。 校准品(选配)：5*0.5mL/瓶；D-二聚体抗原(含小牛血清的磷酸盐缓冲液基质液体校准品) 质控品(选配)：2*0.75mL/瓶；D-二聚体抗原(含小牛血清的磷酸盐缓冲液基质液体质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测， 不用于深静脉血栓的排除。 |
| 型号规格 | 通用型：20mL(R1：15mL×1，R2：5mL×1)；40mL(R1：30mL×1，R2：10mL×1)；80mL(R1：30mL×2，R2：10mL×2)；160mL(R1：60mL×2，R2：20mL×2)；200mL(R1：75mL×2，R2：25mL×2) D-二聚体校准品5×0.5mL/瓶(选配)；D-二聚体质控品2×0.75mL/瓶(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2-8℃密封、避光保存可稳定12个月，开启后在2-8℃保存稳定30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400679 |
| 注册人名称 | 珠海鎏联生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇唐家大学路99号一号厂房第6层602单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房5楼505单元 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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