| 产品名称 | 一次性使用内窥镜活体取样针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FMT-A型取样针由内芯丝、针头、外管、手柄组件螺纹帽和抽吸器组成，FMT-A型手柄组件为A型卡扣接头。FMT-B型取样针由内芯丝、针头、外 管、手柄组件螺纹帽和抽吸器组成，FMT-B型手柄组件为 B 型鲁尔接头。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜检查或治疗中的活检取样。 |
| 型号规格 | FMT-A-S-07/50/12/700 FMT-A-S-08/50/12/700 FMT-A-S-09/50/12/700 FMT-A-S-07/50/12/1400 FMT-A-S-08/50/12/1400 FMT-A-S-09/50/12/1400 FMT-A-S-07/50/16/700 FMT-A-S-08/50/16/700 FMT-A-S-09/50/16/700 FMT-A-S-11/50/16/700 FMT-A-S-12/50/16/700 FMT-A-S-07/50/16/1400 FMT-A-S-08/50/16/1400 FMT-A-S-09/50/16/1400 FMT-A-S-11/50/16/1400 FMT-A-S-12/50/16/1400 FMT-B-S-07/50/12/700 FMT-B-S-08/50/12/700 FMT-B-S-09/50/12/700 FMT-B-S-07/50/12/1400 FMT-B-S-08/50/12/1400 FMT-B-S-09/50/12/1400 FMT-B-S-07/50/16/700 FMT-B-S-08/50/16/700 FMT-B-S-09/50/16/700 FMT-B-S-11/50/16/700 FMT-B-S-12/50/16/700 FMT-B-S-07/50/16/1400 FMT-B-S-08/50/16/1400 FMT-B-S-09/50/16/1400 FMT-B-S-11/50/16/1400 FMT-B-S-12/50/16/1400 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020758 |
| 注册人名称 | 南京法迈特科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172020758”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 变更情况 | 2022-06-10注册人住所变更 由“南京市高淳区经济开发区花园大道57号”变更为“南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层”生产地址变更 由“南京市高淳区汶溪路128号洲城科技园3栋2层”变更为“南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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