| 产品名称 | 消融电极（手术解剖器） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JSPA-01、JSPA-04、JSPA-11、JSPA-13、JSPA-01S、JSPA-04S、JSPA-11S、JSPA-13S由电极、绝缘套管、手柄、按键、吸引管、电缆线和插头组成。JSPB-01L、JSPB-01M、JSPB-01S、JSPB-05L、JSPB-05M、JSPB-05S、JSPB-11L、JSPB-11M、JSPB-11S由电极、功能管、绝缘套管、手柄、按键、推键、吸引管、电缆线和插头组成。JSPC-02、JSPC-03、JSPC-06、JSPC-07、JSPC-12、JSPC-14、JSPC-21、JSPC-22、JSPC-31、JSPC-32、JSPD-01由电极、绝缘套管、手柄、按键、电缆线和插头组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术时与高频手术设备和/或吸引器配套进行电凝、电切、刮爬及吸引用。 |
| 型号规格 | JSPA-01、JSPA-04、JSPA-11、JSPA-13、JSPA-01S、JSPA-04S、JSPA-11S、JSPA-13S、JSPB-01L、JSPB-01M、JSPB-01S、JSPB-05L、JSPB-05M、JSPB-05S、JSPB-11L、JSPB-11M、JSPB-11S、JSPC-02、JSPC-03、JSPC-06、JSPC-07、JSPC-12、JSPC-14、JSPC-21、JSPC-22、JSPC-31、JSPC-32、JSPD-01 |
| 注册证编号 | 川械注准20222010091 |
| 注册人名称 | 成都安捷畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-05-30 |
| 有效期至 | 2027-05-29 |
| 变更情况 | 有2024年9月2日变更文件：生产地址由：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层” 2024年8月22日有变更文件：生产地址由：“成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，3栋1号二层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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