| 产品名称 | 髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses-Femoral Head |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153463087 |
| 注册人名称 | Zimmer Inc. 美国捷迈公司 |
| 注册人住所 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 生产地址 | 1800W. Center Street, Warsaw,Indiana,46580,USA; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715,Puerto Rico |
| 备注 | 邮寄地址:上海长宁区娄山关路555号长房国际广场19层 |
| 批准日期 | 2018-02-28 |
| 有效期至 | 2023-02-27 |
| 变更情况 | 2018-10-11 “注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2019-08-02 “注册人住所:345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”。 2021-05-06 技术要求变化对比表见附件。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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