| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一体式主机和移动端软件(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 型号规格 | L6HB1、L6HB2、L6PB1、L6PB2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222180653 |
| 注册人名称 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222180653”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-05-23 |
| 有效期至 | 2027-05-22 |
| 变更情况 | 2022-07-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层”。 2024-05-09: 1、型号、规格由“L6H Pro”变更为“L6HB1、L6HB2、L6PB1、L6PB2”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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