| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、Triton X-100、胆酸钠、亚铁氰化钾、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin 300；R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、4-氨基安替比林(4-AAP)、辣根过氧化物酶(POD)、4-氯酚、胆固醇脂酶(CE)、胆固醇氧化酶(CO)、牛血清白蛋白(BSA)、Triton X-100、Proclin 300; 校准品: Tris缓冲液、胆固醇、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的总胆固醇(TC)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:1×20ml、R2:1×10ml R1:1×40ml、R2:1×20ml R1:2×40ml、R2:1×40ml R1:2×20ml、R2:1×20ml R1:6×60ml、R2:3×60ml R1:2×60ml、R2:1×60ml R1:2×80ml、R2:1×80ml R1:1×90ml、R2:3×15ml R1:2×450ml、R2:1×450ml R1:1×300ml、R2:1×150ml R1:12×65ml、R2:6×65ml 700t(1×700t) 2730t(1×2730t) 1050t(1×1050t) 2000t(1×2000t) 西门子测试数:1600测试/盒 R1:1×20ml、R2:1×10ml、校准品:1×1ml R1:1×40ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml R1:2×40ml、R2:1×40ml、校准品:1×1ml R1:2×20ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml R1:6×60ml、R2:3×60ml、校准品:1×1ml R1:2×60ml、R2:1×60ml、校准品:1×1ml R1:2×80ml、R2:1×80ml、校准品:1×1ml R1:1×90ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml R1:2×450ml、R2:1×450ml、校准品:1×1ml R1:1×300ml、R2:1×150ml、校准品:1×1ml R1:12×65ml、R2:6×65ml、校准品:1×1ml 700t(1×700t)、校准品:1×1ml 2730t(1×2730t)、校准品:1×1ml 1050t(1×1050t)、校准品:1×1ml 2000t(1×2000t)、校准品:1×1ml 西门子测试数:1600测试/盒、校准品:1×1ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400277 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400277”注册证共同使用。;2017-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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