| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：Tris缓冲液 100 mmol/L、神经氨酸苷酶 50 KU/L、乳酸脱氢酶 10 KU/L、Proclin300 0.5 g/L； R2试剂：Tris缓冲液 100 mmol/L、N-乙酰神经氨酸醛缩酶 20 KU/L、还原型辅酶 1.5 mmol/L、Proclin300 0.5 g/L； 校准品(溶液)：唾液酸； 质控品(溶液)：唾液酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中唾液酸(SA)的含量，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。 |
| 型号规格 | R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； R1: 60mL×1，R2: 20mL×1；R1: 45mL×3，R2: 15mL×3； R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校准品1mL×1(选配)；质控品1mL×2(选配)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400637 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222400637”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-05-16 |
| 有效期至 | 2027-05-15 |
| 变更情况 | 2024-04-12: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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