| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：Tris缓冲液 100 mmol/L、L-天门冬氨酸 250 mmol/L、苹果酸脱氢酶 1KU/L、乳酸脱氢酶 600U/L、羊抗sAST抗体 10mL/L、Proclin300 0.5 g/L； R2试剂：ɑ-酮戊二酸 15 mmol/L、NADH 0.18mmol/L、Proclin300 0.5 g/L； 校准品(冻干粉)：天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶； 质控品(冻干粉)：天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)的活性，临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1: 20mL×1，R2: 5mL×1； R1: 60mL×1，R2: 15mL×1；R1: 40mL×3，R2: 30mL×1； R1: 60mL×3，R2: 15mL×3；R1: 80mL×3，R2: 20mL×3； R1: 90mL×2，R2: 15mL×3；校准品1mL×1(选配)；质控品1mL×1(选配)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400634 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222400634”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-05-16 |
| 有效期至 | 2027-05-15 |
| 变更情况 | 2024-04-12: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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