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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用精密过滤输液器 带针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用精密过滤输液器 带针
结构及组成/主要组成成分 瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(空气过滤器)、滴斗、滴管、管路、注射件、流量调节器、精密药液过滤器(过滤介质标称孔径:2.0μm、3.0μm、5.0μm)、Y型三通、外圆锥接头、连接座、软管、针柄、针管、静脉针保护套组成。瓶塞穿刺器保护套、进气器件和静脉针保护套为聚乙烯材料,滴斗、滴管、管路、Y型三通、外圆锥接头、连接座和软管为聚氯乙烯材料(含有DEHP增塑剂),空气过滤膜为聚丙烯材料,药液过滤膜为聚醚砜材料,瓶塞穿刺器、流量调节器、药液过滤器壳体和针柄为ABS材料,注射件为乳胶材料,针管为304不锈钢材料,产品粘接剂采用环己酮,针尖润滑剂采用聚二甲基硅氧烷,针管与针柄的粘接剂采用环氧树脂。采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围/预期用途 重力式静脉输液。不得配备压力输液设备。
型号规格 型号:JM-2.0、JM-3.0、JM-5.0。每种型号均带0.45×15RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×23.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×27TWLB、0.9×27TWLB七个规格静脉输液针。静脉输液针的尺寸单位为mm。
注册证编号 国械注准20173140823
注册人名称 湖北仙明医疗器械有限公司
注册人住所 仙桃市杜湖街道办事处
生产地址 仙桃市杜湖街道办事处
备注 原注册证编号:国械注准20173660823
批准日期 2022-05-18
有效期至 2027-05-21
变更情况 2022-02-25 注册人申请许可事项变更,对原核准的产品技术要求进行变更,内容详见产品技术要求变化对比表。 2022-06-22 “注册人住所:湖北省仙桃工业园; 生产地址:湖北省仙桃工业园”变更为“注册人住所:仙桃市杜湖街道办事处; 生产地址:仙桃市杜湖街道办事处”。 2022-06-22 “注册人住所:湖北省仙桃工业园; 生产地址:湖北省仙桃工业园”变更为“注册人住所:仙桃市杜湖街道办事处; 生产地址:仙桃市杜湖街道办事处”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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