| 产品名称 | 人工心肺机-滚压式血泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由滚压式血泵(WEL-1000HA)、底座和监视器(WEL-1001M)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环或局部灌注使用。 |
| 型号规格 | WEL-1000HA |
| 注册证编号 | 国械注准20163102042 |
| 注册人名称 | 天津汇康医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房） |
| 生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）B区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163452042 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-05-17 |
| 变更情况 | 2022-03-11 结构及组成、产品技术要求变更，详见变更对比表。 2022-08-23 “注册人住所:华苑产业区榕苑路4号天发科技园8-1-802”变更为“注册人住所:天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）”。 2023-05-16 载明生产地址由:天津新技术产业园区榕苑路4号天发科技园8-2-801;载明生产地址变更为:天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）B区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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