| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和脚踏开关组成，主机包含半导体激光器、电源系统及控制装置、安全防护装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗口腔牙龈组织增生的目的。 |
| 型号规格 | DENLAS-10BM、DENLAS-10BP |
| 注册证编号 | 国械注准20173011507 |
| 注册人名称 | 武汉博激世纪科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8栋A、B单元5、6层 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8栋A、B单元5、6层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173241507 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-11-13 |
| 变更情况 | 2022-03-11 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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