| 产品名称 | 电动手术刨削器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源线组件、主机、脚踏控制器、手机(普通切割型手机、开关切割型手机)和刀具(切割刀具和切削刀具)组成。主机中含有嵌入式软件，发布版本为V2。手机、刀具信息具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构中与鼻窦镜、关节镜配合使用，在内窥镜手术中用于骨组织或软组织的绞碎和切除。其中，开关切割型手机与鼻窦镜、关节镜配合使用；普通切割型手机与鼻窦镜配合使用。 |
| 型号规格 | XSZ-G-2 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222010070 |
| 注册人名称 | 上海光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 静安区石门二路489号裙房二楼 |
| 生产地址 | 上海市宝山区长江路43号2幢2A113-116 |
| 批准日期 | 2022-05-12 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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