| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由非织造布经缝制并粘合胶条而成，由连帽上衣、裤子组成，分为连身式结构和分身式结构。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品以非无菌和无菌形式供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，空气中的颗粒物等提供阻隔、防护用。非无菌产品不能用于有微生物严格控制的场所。 |
| 型号规格 | 型号规格：型号：连身式(无菌型、非无菌型)、分身式(无菌型、非无菌型)；规格：135、145、155、160、165、170、175、180、185、190、195。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20202140092 |
| 注册人名称 | 哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司 |
| 注册人住所 | 巴彦县巴彦镇西郊街 |
| 生产地址 | 巴彦县巴彦镇西郊街 |
| 批准日期 | 2020-12-10 |
| 有效期至 | 2025-12-09 |
| 变更情况 | 2022年1月20日型号规格由“型号：连身式（无菌型、非无菌型）、分身式（无菌型、非无菌型）；规格：160、165、170、175、180、185”变更为“型号：连身式（无菌型、非无菌型）、分身式（无菌型、非无菌型）；规格：135、145、155、160、165、170、175、180、185、190、195。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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