| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、可塑性鼻夹及口罩带组成，无呼吸阀，口罩体内外层由无纺布制成，中间由双层熔喷布制成。产品以非无菌和无菌形式供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。非无菌产品不能用于有微生物严格控制的场所。 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式(无菌型、非无菌型)、折叠型头戴式(无菌型、非无菌型)；规格：16.0cm×10.5cm、12.0cm×10.0cm；型号：柳叶型耳挂式(无菌型、非无菌型)、柳叶型头戴式(无菌型、非无菌型)；规格：20.0cm×8.0cm。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20202140093 |
| 注册人名称 | 哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司 |
| 注册人住所 | 巴彦县巴彦镇西郊街 |
| 生产地址 | 巴彦县巴彦镇西郊街 |
| 批准日期 | 2020-12-10 |
| 有效期至 | 2025-12-09 |
| 变更情况 | 2022年1月20日型号规格由“型号：折叠型耳挂式（无菌型、非无菌型）；规格：16.0cm×10.5cm、12.0cm×10.0cm；型号：柳叶型耳挂式（无菌型、非无菌型）；规格：20.0cm×8.0cm。变更为“型号：折叠型耳挂式（无菌型、非无菌型）、折叠型头戴式（无菌型、非无菌型）；规格：16.0cm×10.5cm、12.0cm×10.0cm；型号：柳叶型耳挂式（无菌型、非无菌型）、柳叶型头戴式（无菌型、非无菌型）；规格：20.0cm×8.0cm。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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