| 产品名称 | 一次性使用负压引流护创材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 护创材料分A型与B型。A型产品由聚乙烯醇PVA海绵、负压医用贴膜、直型接头、Y型接头及止流夹及负压引流管套组成。负压引流管套由吸引管、冲洗管、给氧管、给氧封帽及鲁尔接头部件组成，产品经伽马辐照灭菌。B型产品由聚氨酯PU海绵、负压医用贴膜、直型接头、Y型接头及止流夹及负压引流管套组成。负压引流管套由吸盘、吸引管、冲洗管、给氧管、给氧封帽及鲁尔接头部件组成，产品经伽马辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于负压封闭引流操作，对非慢性创面(如手术切口、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面)进行引流及建立需氧伤口的给氧通道。 |
| 型号规格 | A型(15×5×1.2、15×10×1.2、20×10×1.2、30×15×1.2、15×5×1.0、15×10×1.0、20×10×1.0、30×15×1.0)； B型(15×5×3.0、15×10×3.0、20×10×3.0、30×15×3.0、15×5×2.8、15×10×2.8、20×10×2.8、30×15×2.8、15×5×2.0、15×10×2.0、20×10×2.0、30×15×2.0)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222140001 |
| 注册人名称 | 江西德合医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 批准日期 | 2022-01-06 |
| 有效期至 | 2027-01-05 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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