| 产品名称 | 医用护创敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型：壳聚糖生物功能型伤口敷料(自粘型)、G2型：壳聚糖生物婴儿肚脐贴、L3型：壳聚糖生物创可贴：由医用压敏胶、壳聚糖生物功能型无纺布吸水垫、离型纸、无纺布或PE膜或PU膜基材制成。 A2型：壳聚糖生物功能型伤口敷料(非自粘型)：由壳聚糖生物功能型无纺布吸水垫制成。 B1型：藻酸盐生物功能型伤口敷料(自粘型)、G3型：藻酸盐生物婴儿肚脐贴、L4型：藻酸盐生物创可贴：由医用压敏胶、藻酸盐生物功能型无纺布吸水垫、离型纸、无纺布或PE膜或PU膜基材制成。 B2型：藻酸盐生物功能型伤口敷料(非自粘型)：由藻酸盐生物功能型无纺布吸水垫制成。 C1型：医用伤口敷料贴、D型：医用输液贴、E型：医用针后止血贴、G1型：医用婴儿肚脐贴：由医用压敏胶、吸水垫、离型纸、无纺布或PE膜或PU膜基材制成。 F型：医用留置针贴：由医用压敏胶、或带吸水垫、离型纸和无纺布或PE膜或PU膜基材等制成。 C2型：医用透明伤口敷料贴、L2型：透明创可贴：由医用压敏胶、吸水垫、离型纸、PE膜或PU膜基材制成。 H型：医用薄膜手术巾：由医用压敏胶、离型纸、PE膜或PU膜基材、或配PE袋和铝芯线制成。 L1型：创可贴：由医用压敏胶、吸水垫、离型纸、无纺布或PE膜或PU膜或平布或弹性布等制成。 M1型：医用胶贴、M2型：医用胶条：由医用压敏胶、离型纸、无纺布或PE膜或PU膜基材制成。 M3型：医用无菌胶带：由医用压敏胶、塑料芯、棉纸或无纺布或PE膜基材制成。 M4型：医用免缝胶带：由医用压敏胶、离型纸、无纺布基材等制成。 L5：活性炭功能型创可贴、N1型：活性炭功能型伤口敷料(自粘型)：由医用压敏胶、活性炭功能型无纺布吸水垫、离型纸、无纺布或PE膜或PU膜基材制成。 N2型：活性炭功能型伤口敷料(非自粘型)：由活性炭功能型无纺布吸水垫制成。 |
| 适用范围/预期用途 | A1 型：壳聚糖生物功能型伤口敷料(自粘型)、A2 型：壳聚糖生物功能型伤口敷料(非自粘型)、B1 型：藻酸盐生物功能型伤口敷料(自粘型)、B2 型：藻酸盐生物功能型伤口敷料(非自粘型)、C1 型：医用伤口敷料贴、C2 型：医用透明伤口敷料贴、N1 型：活性炭功能型伤口敷料(自粘型)、N2 型：活性炭功能型伤口敷料(非自粘型)：适用于急性浅表性伤口的护理。 D 型：医用输液贴：该产品供医疗单位用于保护临床输液或输血时的穿刺部位、固定导管和针柄；也适用于封存开启后的静脉输液瓶(袋)口，防止输液瓶(袋)口污染。 E 型：医用针后止血贴：该产品供医疗单位用于输(血)液针、注射针、采血针、留置针等各类穿刺针眼及小创伤、擦伤的止血和护创使用。 F 型：医用留置针贴：该产品供医疗单位用于留置针、穿刺针及各类导管、插管等的固定使用。 G1 型：医用婴儿肚脐贴、G2 型：壳聚糖生物婴儿肚脐贴、G3 型：藻酸盐生物婴儿肚脐贴：该产品供医疗单位和家庭用于新生儿及婴儿脐带创面保护。 H 型：医用薄膜手术巾：该产品供医疗单位临床体表手术时作铺巾使用，预防接触性和移行性手术创面的感染。 L1 型：创可贴、L2 型：透明创可贴、L3 型：壳聚糖生物创可贴、L4 型：藻酸盐生物创可贴、L5 型：活性炭功能型创可贴：该产品供医疗单位和家庭用于浅表性创伤口的创面及各类穿刺针眼的止血和护创使用。 M1 型：医用胶贴、M2 型：医用胶条、M3 型：医用无菌胶带：该产品供医疗单位用于输(血)液针、留置针、穿刺针、各类导管、插管、敷料等粘固使用。 M4 型：医用免缝胶带：该产品适用于皮肤小切口的闭合或辅助闭合用。 |
| 型号规格 | 型号：A1型：壳聚糖生物功能型伤口敷料(自粘型)、A2型：壳聚糖生物功能型伤口数料(非自粘型)；B1型：藻酸盐生物功能型伤口敷料(自粘型)、B2型：藻酸盐生物功能型伤口敷料(非自粘型)；C1型：医用伤口敷料贴；C2型：医用透明伤口敷料贴；D型：医用输液贴；E型：医用针后止血贴；F型：医用留置针贴；G1型：医用婴儿肚脐贴；G2型：壳聚糖生物婴儿肚脐贴；G3型：藻酸盐生物婴儿肚脐贴；H型：医用薄膜手术巾；L1型：创可贴；L2型：透明创可贴；L3型：壳聚糖生物创可贴；L4型：藻酸盐生物创可贴；L5型：活性炭功能型创可贴；M1型：医用胶贴；M2型：医用胶条；M3型：医用无菌胶带；M4型：医用免缝胶带；N1型：活性炭功能型伤口敷料(自粘型)、N2型：活性炭功能型伤口敷料(非自粘型)。规格：长度(10mm-60000mm)×宽度(2mm-1200mm)；圆形产品规格:Φ10mm-280mm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20172140010 |
| 注册人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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