产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:吗啉丙磺酸(MOPS)、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶(ASO)、过氧化氢酶、ESPMT、NaCl、Triton x-100、Proclin 300;R2:吗啉丙磺酸(MOPS)、肌酐酶、4-氨基氨替比林(4-AAP)、辣根过氧化物酶(POD)、EDTA.2Na.2H2O、亚铁氰化钾、NaCl、Triton x-100、Proclin 300;校准品:MOPS缓冲液、肌酐、稳定剂、防腐剂 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人血清、血浆或尿液中肌酐的定量检测,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×7ml 2) R1:1×45ml、R2:1×15ml 3) R1:3×45ml、R2:3×15ml 4) R1:1×60ml、R2:1×20ml 5) R1:2×90ml、R2:4×15ml 6) R1:3×60ml、R2:3×20ml 7) R1:10×60ml、R2:10×20ml 8) R1:3×80ml、R2:4×20ml 9) R1:4×450ml、R2:4×150ml 10) R1:2×300ml、R2:2×100ml 11) 600t(2×300t) 12) R1:6×66ml、R2:6×36ml 13) R1:3×45ml、R2:1×45ml 14) 西门子测试数:1600测试/盒 15) R1:1×20ml、R2:1×7ml、校准品:1×1ml 16) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml 17) R1:3×45ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml 18) R1:1×60ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml 19) R1:2×90ml、R2:4×15ml、校准品:1×1ml 20) R1:3×60ml、R2:3×20ml、校准品:1×1ml 21) R1:10×60ml、R2:10×20ml、校准品:1×1ml 22) R1:3×80ml、R2:4×20ml、校准品:1×1ml 23) R1:4×450ml、R2:4×150ml、校准品:1×1ml 24) R1:2×300ml、R2:2×100ml、校准品:1×1ml 25) 600t(2×300t)、校准品:1×1ml 26) R1:6×66ml、R2:6×36ml、校准品:1×1ml 27) R1:3×45ml、R2:1×45ml、校准品:1×1ml 28) 西门子测试数:1600测试/盒、校准品:1×1ml |
注册证编号 | 沪械注准20172400280 |
注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
批准日期 | 2022-04-24 |
有效期至 | 2027-04-23 |
变更情况 | 注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400280”注册证共同使用。;2017-09-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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肌酐检测试剂盒(酶法)
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