| 产品名称 | 负压封闭引流护创套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯(PU)泡沫与医用贴膜、吸盘式引流管、夹子、延长管、直通、三通、桥接泡沫组成。产品经伽马辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于创面的负压引流。 |
| 型号规格 | I-15×10×2.8、I-10×8×2.8、I-10×5×2.8、I-5×5×2.8、I-25×21×2.8(手掌型)、I-33×23×1.4(足掌型)、I-20×17×1.4(足跟型)；II-30×5×2.8、II-20×5×2.8；III-30×20×2.8、III-20×15×2.8、III-15×2 (Φ=2)、III-15×10×2.8、III-10×8×2.8、III-10×5×2.8、III-5×5×2.8。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173143372 |
| 注册人名称 | 武汉维斯第医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼（8） |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区田园街211号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173663372 |
| 批准日期 | 2022-05-23 |
| 有效期至 | 2027-12-21 |
| 变更情况 | 2018-04-03 “生产地址：武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼”变更为“生产地址：武汉市东西湖区田园大道15号”。 2020-06-11 “注册人住所:武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼; 生产地址:武汉市东西湖区田园大道15号”变更为“注册人住所:武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼（8）；生产地址:武汉市东西湖区田园街211号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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