| 产品名称 | 一次性使用全麻气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用气管插管(常用型、加强型)、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用呼吸道用吸引导管、一次性使用吸引连接管、一次性使用配药注射器、一次性使用牙垫、医用纱棉块、一次性使用手术垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用口咽通气道、透气胶带、润滑包、一次性使用喉镜、导丝组成。其中一次性使用吸引连接管、一次性使用配药注射器、一次性使用牙垫、医用纱棉块、一次性使用手术垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用口咽通气道、透气胶带、润滑包、一次性使用喉镜、导丝为可选配件。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要供医疗单位建立临时人工通气道手术和进行人体全麻手术时使用。 |
| 型号规格 | 型号：P型(常用型)、J型(加强型)； 规格：4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20172080196 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 备注 | 原注册证号：赣械注准20172660196 |
| 批准日期 | 2022-05-05 |
| 有效期至 | 2027-08-24 |
| 变更情况 | 一、产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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