产品名称 | 验光仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学成像系统、控制系统、显示器组成,含软件组件(GUI发布版本GUI 0)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于客观测量人眼的屈光状态,包括球镜度、柱镜度、柱镜轴位、双眼瞳距、角膜曲率半径和角膜屈光度的客观测量(HR-6000和HR-6000P型号产品无角膜相关的测量功能) |
型号规格 | HR-6000、HR-6000P、HRK-6000、HRK-6000P |
注册证编号 | 沪械注准20222160056 |
注册人名称 | 上海湖碧驰精密仪器有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室 |
生产地址 | 上海市奉贤区人杰路150号1号楼 |
批准日期 | 2022-04-12 |
有效期至 | 2027-04-11 |
变更情况 | 注册人住所变更为:上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室。生产地址变更为:1.上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室(自行生产);;本文件与“沪械注准20222160056”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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