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产品名称 验光仪
结构及组成/主要组成成分 产品由光学成像系统、控制系统、显示器组成,含软件组件(GUI发布版本GUI 0)。
适用范围/预期用途 适用于客观测量人眼的屈光状态,包括球镜度、柱镜度、柱镜轴位、双眼瞳距、角膜曲率半径和角膜屈光度的客观测量(HR-6000和HR-6000P型号产品无角膜相关的测量功能)
型号规格 HR-6000、HR-6000P、HRK-6000、HRK-6000P
注册证编号 沪械注准20222160056
注册人名称 上海湖碧驰精密仪器有限公司
注册人住所 上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室
生产地址 上海市奉贤区人杰路150号1号楼
批准日期 2022-04-12
有效期至 2027-04-11
变更情况 注册人住所变更为:上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室。生产地址变更为:1.上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室(自行生产);;本文件与“沪械注准20222160056”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-10
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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