| 产品名称 | 一次性无菌麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气垫、气嘴、套环、上盖、转接头、可折叠管和内窥镜塞子组成。气垫和上盖材料为PVC，气嘴材料为PC/POM，套环和转接头材料为PC，可折叠管材料为PP，内窥镜塞子材料为硅胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 和供气装置连接,用于给病人输送麻醉气体及吸氧用。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172080198 |
| 注册人名称 | 博谊（上海）工业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号 |
| 批准日期 | 2022-05-21 |
| 有效期至 | 2027-05-20 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北、6幢-104（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172080198”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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