| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型和III型产品由硅橡胶基膜和硅凝胶层组成；II型产品在硅橡胶基膜和硅凝胶层之间增加了网布加固层。I和II型为长方形普通型硅凝胶疤痕贴片；III型为特殊需要的不规则形状的硅凝胶疤痕贴片。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于结痂脱落后的新生瘢痕，对抑制瘢痕的增生有辅助作用。不适用于陈旧瘢痕和开放性伤口。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型(具体见附页) |
| 注册证编号 | 沪械注准20172140312 |
| 注册人名称 | 上海威宁整形制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区浦江镇三鲁路1598弄101支弄14号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江镇东方经济城二期2号 |
| 批准日期 | 2022-04-28 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-64913353; 021-61913353;021-54840287 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
