| 产品名称 | 钛合金正畸丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钛合金丝制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于口腔科牙齿矫形。在临床操作上，将Beta钛正畸丝装到托槽上，为畸形牙齿的正畸治疗提供矫治力，达到排挤牙齿的目的。 |
| 型号规格 | 型号：圆型、方型；规格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172170239 |
| 注册人名称 | 上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区丰登路615弄7号220室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室） |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼,7号厂房1楼。;本文件与“沪械注准20172170239”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-08,生产地址变更为：1.无锡市惠山区堰新路345号2号楼一层东半侧、二层（受托生产企业：无锡埃蒙迪医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20172170239”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-05-21,注册人住所变更为：上海市嘉定区丰登路615弄7号220室。;本文件与“沪械注准20172170239”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
