产品名称 | 度洛西汀质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 度洛西汀质控品 LQC :30 ng/mL度洛西汀、5%牛血清白蛋白,0.8 mL/瓶×1;度洛西汀质控品 MQC:120 ng/mL度洛西汀、5%牛血清白蛋白,0.8 mL/瓶×1;度洛西汀质控品 HQC:240 ng/mL度洛西汀、5%牛血清白蛋白,0.8 mL/瓶×1;度洛西汀空白质控品 H0:5%牛血清白蛋白,1.2 mL/瓶×1。 |
适用范围/预期用途 | 与苏州药明泽康生物科技有限公司生产的度洛西汀测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配合使用,用于体外定量测定人血浆中度洛西汀时的室内质量控制。 |
型号规格 | 液体型 0.8 mL×3个水平、1.2 mL×1个水平 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8°C储存条件下,有效期12个月。试剂开瓶后,在2~8°C保存条件下,有效期28天。 |
注册证编号 | 苏械注准20222401165 |
注册人名称 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
批准日期 | 2022-05-19 |
有效期至 | 2027-05-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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