| 产品名称 | 手术荧光影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术荧光影像系统由成像单元、主控机箱、工控机、移动推车、关节承载臂、显示器、键盘和鼠标组成。手术荧光影像系统操作软件发布版本号为: V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于不同的外科手术中，通过近红外荧光成像技术以显示淋巴系统和血管的循环以及相关组织灌注的情况。 |
| 型号规格 | NANOV-1000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222061171 |
| 注册人名称 | 南京微纳视界医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区南京片区团结路99号孵鹰大厦2643室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区研创园江淼路88号腾飞大厦A座、C座 |
| 批准日期 | 2022-05-19 |
| 有效期至 | 2027-05-18 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18114455825 |
| 相关标准 |
GB 11239.1-2005 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法 GB/T 19146-2010 红外人体表面温度快速筛检仪 YY/T 0067-2007 微循环显微镜 YY/T 0324-2019 红外乳腺检查仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
